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FMEA的申請對象主要包括:

①新產(chǎn)品設計和新技術；

②新的生產(chǎn)服務流程和新技術；

③設計變更和工藝變更；

④使用環(huán)境發(fā)生變化的產(chǎn)品；

⑤改變運行環(huán)境的過程。

FMEA常用于六西格瑪項目的測量階段，對于發(fā)現(xiàn)潛在隱患、估計后果危害程度、確定主要改進方向非常有用。產(chǎn)品設計的FMEA定義為設計FMEA(縮寫為DFMEA)，工藝的FMEA定義為工藝FMEA(縮寫為PFMEA)。在新產(chǎn)品開發(fā)項目中，這兩種類型的FMEA分別應用于產(chǎn)品設計和制造過程的兩個主要階段。

2.建立項目團隊是實施FMEA的重要保障。

由于產(chǎn)品系統(tǒng)是一個復雜的結構，可能涉及材料科學、力學、電學、化學、數(shù)學等多個知識領域。，而制造是一系列復雜的過程，其中可能涉及采購、設備、熱加工、冷加工、裝配、檢驗、測試、運輸、儲存、交付和服務等功能活動。識別系統(tǒng)中潛在的故障，估計其影響程度，采取有效的糾正和預防措施，需要各職能部門相關專業(yè)人員的充分參與。因此，階段性跨職能團隊是FMEA的主要活動形式。

FMEA團隊一般由五到七人組成，他們可能負責工程師、安裝工程師、質量工程師、設計師和相關學科的工程師。必要時，供應商和客戶也可以參與，他們在這項工作中知識淵博、經(jīng)驗豐富、積極主動。集中智慧識別和消除產(chǎn)品設計、制造或安裝、服務中的潛在隱患，將風險降到最低。

例如，設計FMEA是新產(chǎn)品開發(fā)階段的重要評審活動。產(chǎn)品設計工程師是本次活動的負責人，團隊成員應包括材料、技術、制造、裝配、銷售、服務、檢驗、測試、質量等職能人員。客戶代表經(jīng)常從產(chǎn)品用戶的角度提供權威意見。過程FMEA是過程開發(fā)階段的重要評審活動。工藝工程師是本次活動的負責人，團隊成員應包括設計、制造、材料、裝配、設備、物流、檢驗、質量和后續(xù)過程的職能人員，也可考慮采購和分包過程的供應商。

FMEA工作量很大，必須依靠集體合作、集思廣益和充分討論。有時，需要一些實驗或調查來完成它。然而，F(xiàn)MEA的每一項責任都必須是個人清楚的。在討論過程中，可能會有不同的意見，尤其是對嚴重程度、頻率和不可檢測程度的估計。這時，我們應該盡力進行充分準備的討論，直到達到基本的統(tǒng)一。