缺點:
DOE實驗開始時，由于不熟悉，測試結(jié)果不能準確預期，不能保證所有實驗一次成功。
由于試驗設(shè)計數(shù)量較多，每次試驗的準確性和結(jié)果的準確性非常重要，對人員素質(zhì)、設(shè)備性能、材料來源和批次、現(xiàn)場環(huán)境控制等要求較高，以保證所有試驗的準確性和平行性，避免模型無效、模型彎曲和不準確。
DOE的實驗設(shè)計基于數(shù)理統(tǒng)計，測試過程和檢測的準確性只是實驗的一部分。在數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的基礎(chǔ)上，如何合理建立模型，回歸模型的解釋，回歸模型的優(yōu)化(如果回歸系數(shù)低，模型精度低，需要再次增加重復實驗，優(yōu)化回歸模型提高模型精度)都考驗和挑戰(zhàn)著編制人員的知識儲備和耐心，這也可能是制約DOE國內(nèi)發(fā)展的一部分原因。
優(yōu)點:
通過DOE，可以更集中地完成過程檢查，避免一般經(jīng)驗，然后通過做實驗等待結(jié)果后再對后續(xù)方案進行決策。與傳統(tǒng)的經(jīng)驗單因素檢驗DOE試驗設(shè)計檢驗流程相比，更加系統(tǒng)化、集中化。
通過建立模型和回歸模型方程，可以得到影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)鍵工藝參數(shù)。通過對回歸方程的模擬和預測，可以得到關(guān)鍵工藝參數(shù)變化對關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響趨勢，同時可以評價關(guān)鍵工藝參數(shù)協(xié)同對關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響。在設(shè)定關(guān)鍵質(zhì)量屬性預設(shè)區(qū)間的基礎(chǔ)上，得到合理的工藝設(shè)計空間，以指導進一步的放大和驗證。
請?zhí)貏e注意:
通過DOE試驗設(shè)計，可以更系統(tǒng)、更科學地評價關(guān)鍵工藝參數(shù)對關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響，獲得可供參考的工藝設(shè)計空間。然而，為了確保理想的結(jié)果，對濕法制粒提出以下建議:
實驗之初，充分論證了各參數(shù)設(shè)計的合理性，避免了制粒不充分、過渡制粒等異常情況。在設(shè)計之初，最好通過單因素試驗確定膠粘劑總量的最小值和最大值，以獲得合理的范圍。
確保相同的操作人員、相同的設(shè)備、相同的物料來源和批號、相同的操作流程和相同的操作環(huán)境，并盡可能集中精力完成一段時間內(nèi)的所有測試。保證測試的準確性和平行度！
模型建立后，合理優(yōu)化模型，使整體模型有效，無明顯彎曲和錯配，并盡可能增加回歸方程R2，使R-Sq的預測和調(diào)整盡可能接近，提高模型預測的精度。
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